2020年08月28日 星期五

绵阳市第三人民医院药物临床试验机构

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市三医院迎接国家药物临床试验机构专家现场监督检查

作者:管理员 发布时间:2020-11-24

11月24日,国家药物临床试验机构专家张旭东、郑清明、陈艳一行到三医院进行国家药物临床试验机构(GCP)现场监督检查。会议在科教综合楼七楼会议室举行,绵阳市市场监督管理局陶相勇调研员出席会议,医院药物临床试验机构各部门及临床专业组人员参加会议,会议由医院党委副书记、院长、药物临床试验机构伦理委员会主任王继生主持。

王继生对专家们现场监督检查表示诚挚的欢迎和由衷的感谢,并向专家汇报了医院药物临床试验机构伦理委员会的组织管理、工作章程和SOP、培训、审查流程、资料管理等内容。

医院党委委员、副院长,药物临床试验机构主任张润峰对医院概况、GCP机构建设、项目开展等情况进行了汇报。

医院精神医学、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤科、心血管内科、内分泌、老年医学、肾病科等九个临床专业组负责人分别就科室概况及专业负责人、主要负责人、研究团队及分工、临床研究设备、专业组文件体系、专业组内部质控体系等GCP建设方面做了详细的报告。

专家组对医院伦理委员会、机构主任、办公室秘书、质控员、药品管理员及各专业组现场提问后,又来到各临床专业组,对科室建设、硬件设施、资料管理、质量控制、试验对象权益保护、药品管理及操作流程等方面进行了实地监督检查,并与各临床专业组试验团队进行了座谈和交流,对需要改进和加强的工作进行了现场指导。

通过听取报告和实地监督检查,专家组对医院的GCP建设情况给予了充分的肯定,并提出了指导意见和殷切希望。张润峰代表医院表态,将尽快整改落实专家现场监督检查提出需改进的地方,并表示此次监督检查将有力地促进医院药物临床试验工作开展,推动医院整体发展。

(唐文诚)

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