2020年08月28日 星期五

绵阳市第三人民医院药物临床试验机构

伦理委员会简介

为保护临床研究受试者的权益和安全,根据国家药监局和国家卫健委文件《药物临床试验质量管理规范》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的要求,我院组建了临床试验伦理委员会,由15位不同性别、不同职业背景的委员组成,其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员、律师、社区工作者等。既有非医学专业的人员,也有院外人士参加,其构成情况符合相关要求。

临床试验伦理委员会隶属绵阳市第三人民医院伦理委员会。医院伦理委员会对医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目等类型的医学研究项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。通过对医学研究项目的科学性、伦理合规性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。伦理委员会下设办公室,伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。


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