2020年08月28日 星期五

绵阳市第三人民医院药物临床试验机构

伦理委员会简介

为保护临床研究受试者的权益和安全,根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的要求,我院组建了药物临床试验伦理委员会,由13位不同性别、不同职业背景的委员组成,其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员、律师、社区工作者等。既有非医学专业的人员,也有院外人士参加,其构成情况符合相关要求。

药物临床试验伦理委员会隶属绵阳市第三人民医院伦理委员会。医院伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。伦理委员会下设办公室。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

版权所有:绵阳市第三人民医院药物临床试验机构  

Copyright  ©  2020-   绵阳市第三人民医院药物临床试验机构  All Rights Reserved.

地址:四川省绵阳市游仙区剑南路东段190号 医技楼一楼 邮编:

[] 技术支持:腾云网