2020年08月28日 星期五

绵阳市第三人民医院药物临床试验机构

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我院精神大科顺利开展药物临床试验启动会

作者:管理员 发布时间:2020-12-2

12月2日上午,我院精神大科成功召开了《奥氮平盐酸氟西汀胶囊治疗I型双相障碍抑郁发作安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究》药物临床试验科研项目启动会议。

主要研究者黄国平主任、药物临床试验机构办、课题研究小组医生、相关护理人员、申办方、CRO的临床协调员及临床监查员参加了项目启动会议。

会议首先由主要研究者黄国平主任及机构办何淼泉主任介绍参会人员并致辞,两位主任会上均尤其强调临床试验研究的严谨性和以保障受试者权益为首要。

试验组长单位是首都医科大学附属北京安定医院,已经获得组长单位伦理批件,市三院伦理委员会召开审查会议,同意本研究设计按GCP原则进行临床试验。启动会上CRO对项目研究者进行了统一培训,针对试验方案、观察指标、入组标准、SAE、化验检查等进行了详细讲解和培训,研究人员就试验方案中的多个疑惑展开激烈讨论,以确保研究期间严格按照研究方案进行。

通过本次启动会,明确了该项药物临床试验的方案及具体分工,为项目的顺利开展拉开了帷幕。机构办将发挥部门职能,协同各部门的通力合作,全力保障药物临床试验的顺利而严谨地进行,为全院开展高质量的药物临床试验打下夯实的基础。

(李敏、郭濠宁)


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