尊敬的患者朋友：

I型双相障碍是指至少包括一次躁狂发作，常伴有一次或多次抑郁发作的心境障碍。由于其临床表现复杂,、疾病形式多样，治疗相对复杂。目前，治疗双相障碍的药物主要包括心境稳定剂、抗精神病药和抗抑郁药。通常认为，心境稳定剂和具有心境稳定作用的抗精神药物作为双相障碍的基础治疗药物。根据临床治疗需求，允许其他药物作为增效治疗药物联合用药，比如抗抑郁药联合心境稳定剂用于双相障碍抑郁发作。但是抗抑郁药由于可能诱发躁狂或导致病情波动，在双相障碍患者中使用受到严格限制。有间接证据表明，奥氮平联合氟西汀治疗抑郁症是一种快速、有效、安全的新思路，其有效率及缓解率更高。

奥氮平氟西汀最早是由礼来公司研发，于2003年已获得美国FDA批准上市，获批适应症为“I型双相抑郁和顽固性抑郁症”。目前，由江苏长泰药业有限公司申请的化学药品新注册分类3类（原3.2类）药品奥氮平盐酸氟西汀胶囊（临床试验批件2016L00520、2016L00595、2016L00596、2016L00521、2016L00526 ）正在我国开展安慰剂对照的多中心临床研究，用以进一步评价药物的疗效和安全性。

招募条件主要为：

1 年龄在 18岁 至 65 岁之间，性别不限。

2 诊断为双相障碍，目前为抑郁发作期，且此次抑郁发作期在12个月内。

3 无重大躯体疾病。

如果您符合上述要求，经过您的书面同意之后您需进行相关的实验室检查和其他研究评估，评估后您符合该研究的所有相关标准，您就可以进入该项研究。在参加此研究期间，将获得免费的研究用药和免费的相关检查，并得到医护人员专业的医疗服务。研究的具体情况研究医生会负责向您详细说明。

如果您身边的亲戚或者朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多详细信息，请与本研究负责医生或者临床研究协调员联系。

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